Fragen & Antworten
Technische Fragen als Logbuch, nicht als Marketing-Akkordeon.
Was ist Kanzler Biologicals?
Ein unabhängiges präklinisches Forschungs- und Entwicklungsprojekt aus Freiburg für ein kompaktes, pulsierendes Kunstherz.
Ist das ein Produkt, das man kaufen oder erhalten kann?
Nein. Es handelt sich um nicht-klinische / Benchtop-Forschung — kein zugelassenes Medizinprodukt, keine Behandlung, keine medizinische Beratung.
Wie ist das System aufgebaut?
Die aktuelle Entwicklungsarchitektur kombiniert eine pulsatile Kammer für den Körperkreislauf mit einer kleineren Pulskammer und einer Dauerflusspumpe für den Lungenkreislauf. Details: Systemarchitektur.
Warum getrennte Pumpfunktionen für Körper und Lunge?
Der Körperkreislauf braucht höheren Druck und größeres Volumen, der Lungenkreislauf läuft mit deutlich niedrigerem Druck. Eine einzige Kammer für beide Aufgaben würde entweder die Lunge überlasten oder den Körper unterversorgen.
Was treibt die Hauptkammer an?
Mehrere Antriebsprinzipien werden ausgelegt und am Prüfstand unter gleichen Bedingungen verglichen; festgelegt ist noch keines. Mehr unter Antrieb.
Kommt Blut mit der Mechanik in Berührung?
Nach dem Konzept nicht: Blutraum und Antrieb bleiben durch die Membran getrennt, und es ist keine dynamische Wellen- oder Kolbenstangendichtung durch den Blutraum vorgesehen.
Was passiert, wenn der Antrieb oder die Kammer ausfällt?
Vorgesehen sind mehrere getrennte Funktionspfade und Reservefunktionen. Validiert ist das nicht. Siehe Sicherheit & Redundanz.
Woraus besteht die Membran?
Das ist Gegenstand eines eigenständigen F&E-Vorhabens. Untersucht werden ein- und mehrlagige Membranen aus PU/PCU, BPU, Silikon und EPDM. Ein Werkstoff gilt erst als ausgewählt, wenn Dauerlaufdaten vorliegen. Siehe Membranforschung.
Wie lange soll das System halten?
Die Membran ist auf mehrere hundert Millionen Lastwechsel ausgelegt. Das ist ein Ziel — eine validierte Lebensdauer gibt es nicht.
Wie groß wird das Gerät?
Ziel ist, dass das System in den Herzbeutel der großen Mehrheit der Erwachsenen passt; dafür orientiert sich die Form am menschlichen Herzen. Akku, Elektronik und Energieübertragung liegen außerhalb des Herzbeutels. Für Kinder ist ein kleineres Modell mit geringerem Auswurf vorgesehen.
Seit wann läuft das Projekt?
Idee und Vorarbeit reichen mehrere Jahre zurück. Die Membranentwicklung läuft als eigenständiges, dokumentiertes F&E-Vorhaben. Die Entwicklungsschritte stehen im Entwicklungsweg.
Warum sind auf der Website ältere Werte zu finden?
Frühere Architekturstufen bleiben im Entwicklungsweg sichtbar und sind als „Frühere Stufe“ gekennzeichnet. Sie sind durch die aktuelle Architektur ersetzt.
Was ist gemessen und was nicht?
Am vorhandenen Kreislaufprüfstand wurden Druck, Temperatur und Laufzeit gemessen. Volumenstrom ist berechnet, nicht gemessen. Blutversuche, Hämolysedaten und normkonforme Prüfungen gibt es nicht. Die vollständige Übersicht steht unter Übersicht: gemessen und nicht gemessen.
Was müsste vor einer klinischen Aussage passieren?
Materialvalidierung, Sterilisationsstrategie, Biokompatibilität, Hämokompatibilität, elektrische Sicherheit, Softwarevalidierung, Risikomanagement und Langzeitdaten — nichts davon existiert bisher.